• facebook
  • linkedin
  • youtube
  • တွစ်တာ

RMT

Ritamedtech (Zhongshan) လီမိတက်

Ritamedtech (Zhongshan) Limited (နောင် Ritamedtech ဟုရည်ညွှန်းသည်) ကို 2023 ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းကို ဆောင်ရွက်ပေးရာတွင် အထူးပြုထားသော Hongrita Group ၏ လုပ်ငန်းခွဲတစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ Class I မှ Class III ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းကိရိယာ ပလတ်စတစ်များနှင့် အရည်ဆီလီကွန်ရော်ဘာ (LSR) တိကျသောအစိတ်အပိုင်းများနှင့် မော်ဂျူးများအတွက် ဘက်စုံပုံသွင်းထုတ်လုပ်ခြင်းဖြေရှင်းချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

Ritamedtech သည် လက်မှတ်ရ Class 100,000 (ISO 8) GMP Cleanroom နှင့် Class 10,000 (ISO 7) GMP ဓာတ်ခွဲခန်း၊ တပ်ဆင်ထားသော HEPA-စစ်ထုတ်ထားသော လေအေးပေးစက်စနစ်၊ ရေသန့်စင်မှုစနစ်၊ ပတ်ဝန်းကျင်စောင့်ကြည့်ရေးစနစ်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာများအတွက် ပိုးသတ်ဆေးများ တပ်ဆင်ထားပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် အသိအမှတ်ပြု ISO13485 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်မှ ပံ့ပိုးပေးသော ပိုးမွှားစစ်ဆေးမှု၊ ဇီဝလောင်စာအတည်ပြုချက်နှင့် အမှုန်အမွှားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက် အိမ်တွင်းစွမ်းဆောင်ရည်များကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။ ဤပေါင်းစပ်မူဘောင်သည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ကောင်းမွန်သော ထုတ်လုပ်ရေး အလေ့အကျင့် (MDGMP 2014)၊ Aseptic Medical Device Manufacturing အတွက် စီမံခန့်ခွဲမှု လိုအပ်ချက် (YY 0033-2000)၊ Cleanrooms ဒီဇိုင်းအတွက် ကုဒ် (GB 50073-2013)၊ FDA အတွက် Code15 နှင့် US2009 ( US2009) နှင့် သန့်ရှင်းမှု လက်ခံခြင်း ၊ 21 CFR အပိုင်း 820—အရည်အသွေးစနစ် စည်းမျဉ်းများ။

Ritamedtech သည် Hongrita ၏ တိကျသောမြင့်မားသောပလပ်စတစ်များနှင့် အရည်ဆီလီကွန်ရော်ဘာ (LSR) Multi-Component မှိုများနှင့် ထူးခြားသောပုံသွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များအပြင် အပေါက်ကျယ်သောမှိုများနှင့် အခြားအဓိကနည်းပညာများကို အားကိုးကာ "ပိုမိုကောင်းမွန်သောတန်ဖိုးကို အတူတကွဖန်တီးရန်" ၏ ကော်ပိုရိတ်အမြင်ကို အမြဲတမ်းလိုက်နာခဲ့သည်။ နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု ISO27001 သတင်းအချက်အလက်လုံခြုံရေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်၊ ISO45001 လုပ်ငန်းခွင်ကျန်းမာရေးနှင့်ဘေးကင်းရေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်၊ ISO14001 ပတ်ဝန်းကျင်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့် ကုမ္ပဏီ၏ ESG ဗျူဟာတို့နှင့်အတူ တက်ကြွပြီး ပရော်ဖက်ရှင်နယ်လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ထိရောက်သောအင်ဂျင်နီယာ၊ နည်းပညာနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့၏ ဦးဆောင်မှုအောက်တွင် ၎င်းသည် Hongrita ၏ စမတ်ကျသောကုန်ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အဆင့်မြင့်ဖောက်သည်များ၏ လျင်မြန်သော တုံ့ပြန်မှုနှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်စွမ်းဆောင်ရည်များကို အပြည့်အဝ အသုံးချပါသည်။ ထုတ်ကုန်သဘောတရား R&D၊ လိုက်လျောညီထွေဖြစ်သော NPI ပရောဂျက်စီမံခန့်ခွဲမှု၊ အရည်အသွေးမြင့် အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ပေးပို့ခြင်းတို့ကို အကျုံးဝင်သော လုပ်ငန်းစဉ်ပြည့်၊ အလွန်ပွင့်လင်းသော၊ လုံခြုံပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဝန်ဆောင်မှု။